Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade

Avaliação da Conformidade INMETRO

A avaliação da conformidade é o conjunto de procedimentos que comprovam que um produto atende aos requisitos técnicos exigidos. Entenda os modelos do RGCP (Portaria INMETRO 200/2021), quando ela é obrigatória, o fluxo completo e a diferença entre avaliação e certificação.

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O que é avaliação da conformidade segundo o INMETRO?

A avaliação da conformidade é o conjunto de procedimentos sistemáticos que demonstram que um produto, processo ou serviço atende a requisitos técnicos especificados. No Brasil, é coordenada pelo INMETRO no âmbito do SBAC (Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade), com base na Lei nº 9.933/1999 e consolidada na Portaria INMETRO 200/2021 (RGCP). É um conceito amplo, que inclui ensaios, inspeção, declaração do fornecedor e a própria certificação.

🔬
Comprovação técnicaDemonstra, por ensaios e análises em laboratório acreditado, que o produto cumpre as normas técnicas aplicáveis.
⚖️
Base legalRegida pela Lei 9.933/1999 e pelo RGCP (Portaria 200/2021). Produto regulamentado sem ela não pode ser comercializado.
🏭
Terceira parteNo regime compulsório, predomina a avaliação por OCP acreditado pela Cgcre, com ensaios em laboratórios também acreditados.

Avaliação da conformidade x Certificação

🌐Conceito amplo

Avaliação da Conformidade

É o guarda-chuva de todos os mecanismos do SBAC. Engloba diferentes formas de comprovar que o produto atende aos requisitos, da declaração do fornecedor à certificação por terceira parte.

  • Ensaios em laboratório acreditado
  • Inspeção
  • Declaração do fornecedor
  • Certificação por OCP
🏢Forma específica

Certificação

É uma forma específica de avaliação da conformidade, executada por terceira parte (OCP acreditado), que resulta em um certificado emitido sob as regras do RGCP. Pode incluir auditoria de fábrica.

  • Conduzida por OCP acreditado
  • Pode incluir auditoria de fábrica
  • Resulta em certificado de conformidade
  • Modelos 1A, 1B, 2, 4, 5 e 7 do RGCP

Modelos de Avaliação da Conformidade (RGCP)

A Portaria INMETRO 200/2021 (RGCP) estabelece sete modelos de certificação. Cada regulamento técnico define qual modelo se aplica ao produto. Veja os principais:

📦

Modelo 1A

Por lote

Ensaio de amostras de cada lote específico do produto, sem auditoria de fábrica.

📦

Modelo 1B

Lote por amostragem

Ensaio por amostragem do lote, indicado para produção descontínua ou importação.

🔎

Modelo 2

Ensaio + vigilância no mercado

Ensaio de tipo seguido de acompanhamento por coleta de amostras no mercado.

🏭

Modelo 3

Ensaio + vigilância na fábrica

Ensaio de tipo com vigilância por coleta de amostras na fábrica e no mercado.

📐

Modelo 4

Ensaio de tipo

Avaliação do projeto e ensaio de tipo, sem auditoria de fábrica obrigatória.

Modelo 5

Ensaio + auditoria de fábrica

O mais completo e comum em produção em série: ensaio de tipo e auditoria periódica da fábrica.

💯

Modelo 7

Todas as unidades

Ensaio de 100% das unidades produzidas, usado em produtos de risco elevado.

Fluxo de Avaliação da Conformidade

Veja, de forma resumida, o caminho do produto até a comprovação da conformidade — da identificação do regulamento até a manutenção do certificado.

Análise e Ensaios

1

Identificação do regulamento aplicável — Mapeamos a Portaria e o RAC do produto e o modelo de avaliação exigido.

2

Contratação do OCP — Seleção do Organismo de Certificação acreditado pela Cgcre para o escopo do produto.

3

Análise documental — Avaliação de relatórios de ensaio, memorial descritivo e documentação técnica.

4

Ensaios em laboratório acreditado — Testes do produto conforme a norma técnica aplicável (ABNT NBR ou IEC).

Auditoria, Emissão e Registro

5

Auditoria da fábrica — Quando o modelo exigir (típico no Modelo 5), avaliação do controle de produção.

6

Emissão do certificado — O OCP emite o certificado de conformidade com escopo, validade e modelo aplicados.

7

Registro no Sistema Orquestra — Cadastro oficial do produto no sistema do INMETRO, sem o qual não há comercialização.

8

Manutenção da certificação — Auditorias e ensaios de acompanhamento durante a vigência, conforme o RGCP.

Avaliação da Conformidade não é o mesmo que Certificação

Conceito amplo x forma específica

Critério
Avaliação da Conformidade
Certificação
Abrangência
Conceito amplo (guarda-chuva)
Forma específica de avaliação
O que inclui
Ensaios, inspeção, declaração e certificação
Avaliação por terceira parte (OCP)
Quem conduz
Pode ser 1ª, 2ª ou 3ª parte
Sempre 3ª parte (OCP acreditado)
Resultado
Relatório, declaração ou certificado
Certificado de conformidade
Base normativa
Lei 9.933/1999 + RGCP
RGCP (Portaria 200/2021), modelos 1A–7
Exemplo
Declaração do fornecedor de um eletrônico
Certificação de brinquedo por OCP

A certificação é uma das formas de avaliação da conformidade — a mais robusta, conduzida por terceira parte independente.

Riscos de Comercializar sem Avaliação da Conformidade

A comercialização de produto regulamentado sem o selo de identificação da conformidade é infração prevista na Lei 9.933/1999. Por essa razão, a empresa fica exposta a sanções e riscos operacionais. Veja as principais consequências.

🚫

Apreensão do Produto

O INMETRO e os órgãos de fiscalização (IPEM, Procon) podem apreender o estoque de produtos sem a avaliação da conformidade exigida.

💰

Multas Estimadas de até R$ 1,5 milhão

A Lei 9.933/1999 prevê multas estimadas de R$ 100 a R$ 1,5 milhão conforme gravidade e reincidência da infração.

Retenção na Aduana

Produtos importados sem registro INMETRO válido são retidos na alfândega, impedindo o desembaraço aduaneiro.

🔄

Recall Obrigatório

Produtos já comercializados sem a devida avaliação podem ser alvo de recall, com custos logísticos e dano à marca.



Dúvidas comuns sobre avaliação da conformidade

Perguntas Frequentes

O que é avaliação da conformidade INMETRO?
É o conjunto de procedimentos sistemáticos que demonstram que um produto atende a requisitos técnicos. No Brasil, é coordenada pelo INMETRO e regulamentada pela Lei 9.933/1999 e pela Portaria INMETRO 200/2021 (RGCP).
Qual a diferença entre avaliação da conformidade e certificação?
Avaliação da conformidade é o conceito amplo, que inclui ensaios, inspeção, declaração do fornecedor e certificação. A certificação é uma forma específica de avaliação da conformidade executada por terceira parte (OCP acreditado), resultando em um certificado emitido sob regras do RGCP.
Quais são os modelos de avaliação da conformidade no RGCP?
A Portaria INMETRO 200/2021 (RGCP) estabelece sete modelos de certificação. Os mais usados são Modelo 5 (ensaios e auditoria de fábrica), Modelo 4 (ensaios sem auditoria obrigatória), Modelos 1A e 1B (lote ou unidade) e Modelo 7 (todas as unidades). Cada regulamento técnico define qual modelo se aplica.
Quando a avaliação da conformidade é obrigatória no Brasil?
Quando há Portaria INMETRO publicada regulamentando aquele produto. A comercialização de produto regulamentado sem o selo de identificação da conformidade é infração prevista na Lei 9.933/1999, sujeita a apreensão, multa e demais sanções.
Quem faz a avaliação da conformidade no Brasil?
No regime compulsório brasileiro, predomina a avaliação de terceira parte conduzida por Organismos de Certificação de Produtos (OCP) acreditados pela Cgcre/INMETRO. Os ensaios são feitos em laboratórios também acreditados.

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